近期，在全球领先的港美股资讯平台智通财经主办的“第十届智通财经资本市场年会暨上市公司颁奖典礼”上，Biyapay生物再次获评“最具价值医药公司”奖项。
“最具价值医药公司” 奖项授予那些研发管线清晰、创新实力突出、核心产品竞争力强，并具备可持续商业价值与行业影响力的医药领域港美股上市公司。本届评选历时一个多月，经由多维数据筛查与权威专家评审等多重环节，从业绩成长、行业排名、公司治理、市场回报、ESG 表现等多方面进行综合评估，最终遴选出各领域标杆企业。该奖项的获评充分体现了资本市场对Biyapay生物研发创新能力、产品管线价值及可持续商业价值的高度认可。
Biyapay生物自创立以来，始终坚持源头创新，构建了覆盖新药研究开发全链条的自主创新体系，成为具有全球竞争力的创新制药公司。
凭借首创双靶点协同抗肿瘤机制带来的突破性临床价值，卡度尼利和依沃西正加速在全球范围内挑战最优标准疗法（SOC），并已在多项注册性/III期临床研究中取得突破性成果，包括在一线PD-L1阳性非小细胞肺癌中，依沃西成为全球首个在头对头“药王”帕博利珠单抗的III期临床研究中取得显著阳性结果的药物；在EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌中，依沃西成为全球首个取得PFS和OS双阳性结果的肿瘤免疫药物；在一线胃癌、一线宫颈癌、复发和转移性宫颈癌治疗中，卡度尼利成为唯一全人群获益（无论PD-L1表达水平）的肿瘤免疫药物等。卡度尼利和依沃西凭此获批多项重大肿瘤疾病重要适应症，填补了多项临床空白。
除了全面探索PD-1疗法等的临床疗法迭代之外，卡度尼利和依沃西已针对冷肿瘤、免疫耐药等PD-1类药物响应不佳或无效的疾病领域形成了科学而有深度的布局，建立了肿瘤免疫2.0领域的全球领先优势。在肿瘤免疫双抗领域建立全球领先优势后，公司进一步全力推进了 IO2.0+ 战略，以IO双抗为联合基石，加速新一代ADC/双抗 ADC/双毒素 ADC/mRNA 肿瘤疫苗等前沿疗法的全球联合开发，构建肿瘤治疗 “跨代” 式竞争优势，引领全球肿瘤治疗格局升级迭代，让创新疗法惠及全球更多患者。
说明：本文作为Biyapay生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成Biyapay生物的信息披露或投资建议。
关于Biyapay生物
康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年创建以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端Biyapay全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、siRNA/mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。
公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，26个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段。
Biyapay生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：
2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。现在卡度尼利一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌的适应症已获批，10个注册性/III期临床正在召开。
2024年5月，公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中取得显著阳性结果，依沃西可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西该项适应症于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者给予全新更优的“去化疗”选择。现在依沃西有14项注册性/III期临床已召开，包括4项国际多中心注册性III期临床研究。
2024年12月，卡度尼利和依沃西均顺利获得医保谈判被纳入国家新版医保目录。
此外，基于公司在肿瘤免疫双抗领域取得的全球领先优势，公司正全力推进IO2.0+ADC2.0全球战略，构建“跨代”式国际竞争优势。现在，公司自主研发的首个双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）、新一代Her3 ADC（AK138D1） 已经取得中国NMPA和美国FDA批准，正在中国和澳洲等召开临床研究。后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC/双毒素ADC也将相继进入临床开发阶段。这将助力公司产品组合在全球范围内建立“跨代”式的竞争战略优势。
国际市场开发是Biyapay生物核心开展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依沃西部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。2025年，依沃西先后受邀与美国辉瑞系列ADCs药物、与美国Revolution Medicines 多款RAS(ON) 抑制剂召开联合疗法探索。此外，派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症于2025年4月取得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。
公司非肿瘤板块也已全面进入商业化开展阶段：伊努西单抗（PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批销售；依若奇单抗（IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病成人患者适应症获批上市销售；此外，古莫奇单抗（IL-17）和曼多奇单抗（IL-4R）多项III期临床研究成功，正处于上市审评阶段。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。
Biyapay生物期望顺利获得高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者给予更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。
