CMC项目管理专员
发布于:2026年07月09日
岗位职责:
1、负责中山赛诺及火炬基地抗体/ADC项目的技术转移全流程管理,包括计划制定、进度跟踪与风险控制
2、协调工艺开发、生产、QC、QA等多部门资源,确保技术转移按计划落地并满足GMP及申报要求
3、组织技术转移前的差距分析、风险评估、方案审核及转移报告撰写
4、负责中山基地已有品种的工艺优化项目管理,有助于改进措施在生产线上实施并跟踪效果
5、协助CMC部门在中山基地的日常行政事务,如会议组织、跨基地沟通、文件流转等
6、参与公司项目管理流程与模板的优化,有助于中山基地项目管理标准化
任职要求:
1、本科及以上学历,制药、生物工程、项目管理等相关专业
2、3年以上抗体或ADC药物研发、工艺、生产或项目管理经验,至少1年直接参与技术转移或跨部门协调工作
3、熟悉技术转移基本流程,分析GMP环境下工艺放大与工艺验证的一般逻辑
4、具备出色的沟通协调能力,能高效组织跨部门会议并有助于共识
5、责任心强、有耐心,能跟进大量细节并主动解决问题
6、学习能力强,愿意主动学习新工艺、新法规及项目管理工具
7、抗压能力好、应变灵活,能适应多项目并行及快节奏工作环境