药物安全质量标准与培训专员
发布于:2026年04月07日
一、岗位职责
1、药物安全质量相关职责
1.1负责接听400官方热线的客户来电:以优质客服素养协助客户处理诉求,将需要后续团队协助处理的客服诉求进行信息汇总和分流
1.2协助组织药物安全团队相关的培训
1.3负责药物警戒部纸质文档的管理
1.4跟踪纠正和预防措施的进展
1.5协助为药品安全和风险管理等药物警戒相关活动给予合规性评估和审查
1.6协助进行药物警戒法规监测
1.7协助药物警戒部迎接检查和审计相关准备工作
1.8协助推进药物警戒团队相关的标准操作流程(SOP)和工作指南的更新进程
2、药物安全运营相关职责
2.1负责监测公司药物警戒(PV)邮箱,包括:
1)接收分类病例,并提醒安全报告负责人采取进一步措施
2)保持邮箱及时整理并正确存档
2.2协助安全性报告文件的准备和提交
2.3处理不良事件报告
2.4根据当地伦理委员会(EC)要求,负责向研究者分发个例安全性报告(ICSR)和定期报告
3、上级领导安排的其他工作
二、任职要求
1、医学、药学、护理学或流行病学等相关专业,本科及以上学历
2、有PV相关经验优先,应届毕业生亦可
3、普通话标准,思路清晰,有优秀的表达能力
4、具备良好的人际沟通能力和团队合作精神